霍尼韋爾色譜溶劑甲苯特點(diǎn)和定性定量方法
點(diǎn)擊次數:1942 更新時(shí)間:2018-07-28
霍尼韋爾色譜溶劑甲苯具有如下特點(diǎn):
①殘留溶劑的種類(lèi)相對固定(ICH規定了69種);
②在具體樣品中具有不確定性;
③殘留量相對較低,一般在痕量或微量范圍;
④同一樣品中不同溶劑的殘留量相差較大。
因此,各國藥典對殘留溶劑的測定均為限度實(shí)驗,并根據生產(chǎn)工藝確定檢測對象。
根據化學(xué)品安全性綱要,以及美國環(huán)境保護機構、世界衛生組織等公布的研究結果表明,很多有機溶劑對環(huán)境、人體都有一定的危害。
因此,為保障藥物的質(zhì)量和用藥安全以及保護環(huán)境,需要對殘留溶劑進(jìn)行研究和控制。
由于通常要同時(shí)檢測多種溶劑,為了操作的可行性和簡(jiǎn)便性,應采用同樣的檢測條件以控制盡量多種類(lèi)的殘留溶劑。
該研究采用氣相色譜法對藥物中的甲醇、丙酮、甲苯、二甲苯等溶劑殘留的含量進(jìn)行測定,方法簡(jiǎn)單、快速、回收率高,為藥物中的殘留溶劑提供了檢測依據。
霍尼韋爾色譜溶劑甲苯定性和定量方法:
231標樣的配制:5l..在m帶瓶蓋的樣品瓶中分別
載氣:氮氣,度>9.%純98
燃氣:氣,度>9.%氫純98
稱(chēng)取正戊烷、苯、甲苯和二甲苯各Oog至.2(0Oo入3l0)加m乙酸乙酯。密封,勻。搖232定性:色譜儀中分別裝入PG0..在E2M柱和阿匹松柱,相應的色譜操作條件,按將儀器穩定后,往助燃氣:空氣乙酸乙酯:析純分正戊烷:色譜純苯:分析純汽化室注入標準樣品,并記錄各組分在不同的色譜操作條件下的出峰時(shí)間。以正戊烷的出蜂時(shí)間為基
甲苯:分析純-F苯:析純p分22儀器和色譜條件:
準,算出各組分的相對保留時(shí)間,以此定性。
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